背景

• 性传播感染（STIs）是全球最常见的传染病之一
• 亚太地区（APAC）广泛采用综合征管理，但病因检测方法各异
• 缺乏APAC国家针对STIs常规检测的国家指南

方法

• 研究设计与专家小组招募：采用改良德尔菲法，27位专家受邀，13位来自9个APAC地区的多学科专家参与
• 文献检索、审查和证据评级：确定5个临床问题和22条陈述，检索2012年1月至2022年5月的文献，评估证据质量
• 德尔菲过程：两轮投票，共识定义为≥70%同意，强共识>90%同意

结果与讨论

临床问题1：检测和筛查建议及频率

• 沙眼衣原体和淋病奈瑟菌
  • 检测：有危险因素且有泌尿生殖、口咽或全身症状的个体建议检测
  • 筛查：无症状但有高危特征的个体可考虑筛查，无足够证据推荐筛查频率
• 阴道毛滴虫
  • 检测：根据当地流行病学，高流行地区有相关症状或伴侣感染的个体应检测
  • 筛查：无推荐，高流行人群可考虑，决策应基于当地流行病学
• 生殖支原体
  • 检测：有症状且资源充足时可检测，资源有限时考虑有持续症状且衣原体和/或淋病奈瑟菌检测阴性的个体
  • 筛查：不推荐无症状个体筛查
• 筛查频率补充：美国疾控中心指南筛查频率基于专家意见和文献证据，可参考制定亚太地区筛查间隔；目前女性和男男性行为者筛查频率对衣原体和淋病感染发病率无一致影响，频繁筛查可能增加抗菌药物耐药性，应参考当地流行病学和患者风险确定筛查间隔

临床问题2：抗菌药物耐药性（AMR）检测

• 淋病奈瑟菌阳性个体尽可能在治疗前进行培养以进行AMR检测和监测
• 生殖支原体阳性标本推荐进行AMR/敏感性检测
• AMR补充内容：淋病奈瑟菌对所有获批药物产生耐药性，亚太地区对头孢曲松耐药菌株激增，需最新耐药数据指导当地治疗，但该地区总体耐药负担因监测有限未知；培养是唯一能进行全面耐药检测的诊断方法，但亚太地区开展该检测的基础设施和专业知识有限；分子耐药检测方法有前景，但仍在发展中且未广泛应用；生殖支原体对所有可用抗生素产生耐药性，耐药检测对选择有效一线抗生素很重要，但目前在亚太许多国家未广泛开展，目前耐药检测对确定大环内酯类耐药最有用，氟喹诺酮类检测也在开发中

临床问题3：最佳检测标本类型

• 女性：阴道拭子是检测和筛查沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫和生殖支原体的最佳标本，首段尿（FVU）可用于检测但敏感性较低
• 男性：FVU是尿道检测和筛查的最佳标本，尿道拭子可用于有症状个体但接受度低
• 其他：直肠和/或口咽拭子用于检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌感染；男男性行为者（MSM）推荐进行直肠拭子检测生殖支原体；不推荐对阴道毛滴虫进行直肠和口腔检测
• 标本类型补充内容：核酸扩增试验是筛查和检测衣原体、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫和生殖支原体感染的首选方法；女性中，外阴阴道拭子与宫颈拭子检测衣原体敏感性相当，阴道拭子检测淋病奈瑟菌和阴道毛滴虫敏感性高，检测生殖支原体时，首次晨尿敏感性低于阴道或宫颈拭子，但现有FDA批准的分子检测方法对女性尿液中生殖支原体检测有合理敏感性；男性中，首次晨尿是筛查和检测衣原体、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫和生殖支原体感染的最佳尿道标本类型；从事接受性肛交或口交者，可通过检测解剖暴露部位诊断直肠和口咽部衣原体和淋病奈瑟菌感染，核酸扩增试验检测直肠和口咽部衣原体敏感性优于培养；建议对衣原体和淋病奈瑟菌检测阴性且有持续症状的直肠炎患者进行生殖支原体肛门直肠拭子检测；美国疾控中心和澳大利亚指南不建议用咽拭子检测生殖支原体，美国疾控中心指南不建议对女性进行阴道毛滴虫直肠和口腔检测

临床问题4：自我/患者采集样本的作用

• 自我采集的阴道拭子（女性）和FVU（男性）检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的敏感性与临床医生采集的样本相当
• 男性自我采集的尿道口拭子检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的性能与医生采集的尿道拭子相当
• 自我采集的直肠和口咽拭子检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的性能与临床医生采集的拭子相当
• 自我采集的阴道拭子检测阴道毛滴虫的结果与临床医生采集的拭子相当
• 关于自我采集样本检测生殖支原体的证据有限，需机构内部验证
• 自我采集补充内容：研究表明自我/患者采集样本用核酸扩增试验检测的敏感性和特异性与临床医生采集样本相当，且该检测策略受患者高度认可；男性自我采集尿道口拭子检测衣原体与患者采集尿液或医护人员采集尿道拭子效果相当；自我采集直肠拭子检测衣原体和淋病奈瑟菌与临床医生采集直肠拭子效果相当，可作为合理替代方法；自我采集阴道拭子检测阴道毛滴虫与临床医生采集拭子结果相当；虽关于自我采集样本检测生殖支原体的公开证据有限，但专家组认为自我采集样本敏感性可能不低于临床医生采集样本

临床问题5：样本合并的作用

• 单个个体多个解剖部位样本合并检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的敏感性和特异性与单部位检测相当，可考虑以最大化筛查和降低成本
• 不同个体单解剖部位样本合并检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的敏感性和特异性与个体检测相当，可考虑以最大化筛查效益
• 关于阴道毛滴虫和生殖支原体样本合并检测的证据有限，暂无推荐
• 样本合并补充内容：多位点合并检测与单位点检测相比有足够的敏感性和特异性，具有成本效益，但不能提供解剖部位特异性结果，实验室需验证和优化样本合并检测流程，目前指南不推荐多位点合并检测，专家组认为在资源受限环境中多位点合并检测可能有用，但需实验室对工作流程进行适当验证；对衣原体和淋病奈瑟菌的单解剖部位合并检测有足够的敏感性和特异性，机构在实施合并检测前需验证合适的样本类型、合并大小和确认检测工作流程；关于阴道毛滴虫和生殖支原体样本合并检测的证据有限，目前不做推荐

结论

这些建议不取代现有指南，将为四种常见STIs的检测提供循证实用方法，可根据可用资源进行调整

结论与局限性

• 制定22条共识声明以解决尿道和阴道分泌物综合征四种常见病原体的检测和筛查建议，共识优势在于由不同学科和地理位置的专家小组独立审查
• 研究局限性包括未涵盖亚太所有国家、讨论范围限于四种病原体、采纳共识需考虑当地诊断可用性等因素、全球性传播感染筛查建议在演变、核酸扩增试验和抗菌药物耐药性检测在亚太未广泛应用
• 基于证据的指导和专家意见可作为参考优化检测策略，但需更多研究完善未来建议，国家层面审查可使实施更符合国家背景